cro公司 cro公司是干什么的

 2023-12-21 11:40    875  

中国国内比较知名的CRO公司有哪些

CRO是指医药研发合同外包服务机构
国内最大的CRO公司是泰格医药,主要业务是临床试验和注册申报。2012年上市。
其次还有北京远博CRO,广州博济,上海润东科若华等

国内较好的CRO公司有哪些

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cro公司是什么?

cro公司是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

CRO根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程(SOP)的制定、监管服务、数据收集、产品支持等。

显著特点:

CRO最显著的特点是专业化和高效率,作为制药企业的一种可借用的外部资源,①有利于医药企业提高资源集中度,形成企业内部的规模优势。②大大提高了制药企业新药上市的速度,降低了制药企业的管理和研发费用。

应用一开始CRO传入中国只局限在临床服务,后来扩展到药品研发的整个过程,从化合物的筛选一直到药品上市后的推广,服务范围广泛,可以满足药品研发企业的不同需求。

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